赋能CGT 产业发展，宜明细胞战略客户集中签约！

7月15日，宜明细胞生物科技有限公司（Ubrigene）（以下简称：宜明细胞）苏州CDMO新基地开业及宜明细胞战略客户集中签约仪式在苏州工业园区独墅湖世尊酒店隆重举行！数百位与会的国内外细胞与基因治疗领域（CGT）专家学者、业界同仁、苏州工业园区领导等众多嘉宾共同见证这一盛事！

宜明细胞战略客户集中签约仪式

活动现场，宜明细胞分别与上海泰楚生物技术有限公司（以下简称：泰楚生物）、上海朗信启昇生物制药有限公司（以下简称：朗信生物）、上海鼎新基因科技有限公司（以下简称：鼎新基因）、上海瑞吉康生物医药有限公司（以下简称：瑞吉康生物）、上海恩凯细胞技术有限公司（以下简称：恩凯赛药）和浙江霍德生物工程有限公司（以下简称：霍德生物）六家CGT创新企业签署战略合作协议。合作领域涉及AAV基因治疗领域、CAR-NK细胞治疗领域以及iPSC细胞治疗领域等。

宜明细胞将依托先进的CDMO平台优势，与CGT药企强强联合，共同打造和建立面向未来的全面战略合作关系，携手迈进，全面赋能CGT产业发展！

打造覆盖生物医药创新研发的全周期、全流程服务平台

宜明细胞与泰楚生物7月15日正式宣布达成战略合作，双方将利用各自的技术平台优势，共享市场，共同支持客户的临床前研究、IND“中美双报”、“中欧双报”、临床试验等药物研发环节，联手为客户提供一站式、端到端的解决方案，共同为中国CGT的产业优化及发展，乃至海外开拓，提供强劲的联合驱动力。

泰楚生物是一家专注于医药CRDMO服务，为各类新药研发和生产提供一站式研发及生产服务的大型集团式企业。宜明细胞深耕CGT领域数十年，依托一站式CDMO服务平台，致力于为新药企业提供整体解决方案。双方优势互补，联手促进中国CGT产业更加规范有序和扎实高效地发展，共建创新药产业发展联盟和产业赋能生态圈。

聚焦AAV精准递送系统

宜明细胞与朗信生物7月15日正式宣布：在LX101注射液项目快速产业化达成战略合作，双方团队通力合作，发挥优势，加速推动LX101项目上市，为更多眼疾患者带来治疗上的突破和福音。

朗信生物是一家致力于基因治疗产品研发制造的创新生物技术企业，以眼部疾病产品作为基因治疗突破点，构建安全、精准的基因替代和基因编辑技术，实现基因治疗的技术转化。今年四月，LX101项目IND获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）默示许可，宜明细胞作为CDMO合作商，为其提供了菌种库构建、GMP质粒开发生产、GMP AAV 开发生产、方法学开发检测以及稳定性研究等全程服务。

宜明细胞与鼎新基因于7月15日正式宣布：鼎新基因将优先委托宜明细胞助力其药品管线的生产研发，合作内容包括但不限于工艺开发、IIT产品生产、IND申报批生产、I/II期临床批生产和商业化生产。

鼎新基因是一家专注于利用病毒载体和非病毒载体精准治疗眼科、耳科、心血管、肿瘤、中枢神经系统（CNS）等不同系统罕见病和慢病的创新药企业。宜明细胞深耕CGT领域数十年，将依托其先进的一站式CDMO服务平台，助力鼎新基因一系列创新项目的推进。

宜明细胞&瑞吉康生物

宜明细胞与瑞吉康生物于7月15日正式宣布双方就AAV项目进行战略合作，围绕项目研究转化和产业化开展全方位合作，提高研究转化效率和产业化进程。

瑞吉康生物是一家专门针对“帕金森”和“渐冻症”等神经退行性疾病开展新药研发的生物制药企业；宜明细胞是一家致力于CGT技术的开发和应用、可提供整体解决方案的CDMO服务商。双方将发挥各自领域专长和优势，加强资源整合，推进项目的研产与商业化进程。

促进创新细胞药物技术的转化与开发

宜明细胞与恩凯赛药于7月15日正式宣布：双方就CAR-NK项目进行战略合作，围绕该项目研究转化和产业化开展全方位合作，提高研究转化效率和产业化进程。恩凯赛药由田志刚院士带领的核心技术团队组建，专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术转化和开发，致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。宜明细胞在细胞治疗领域有着丰富的项目经验，拥有近100例CAR-T、CAR-NK等细胞药物的制备经验。双方将发挥各自领域专长和优势，加强资源整合，推动细胞疗法的开发。

推动开启iPSC的工程化细胞疗法的开发

宜明细胞与霍德生物于7月15日正式宣布：双方将围绕iPSC细胞治疗研究转化和产业化开展全方位战略合作，提高研究转化效率和产业化进程。

霍德生物是一家拥有人诱导多能干细胞（iPSC）及多种细胞分化技术平台的生物医药公司，利用自有iPSC重编程专利技术，建立了可在全球市场商用的iPSC细胞株和细胞库，在iPSC的定向分化、规模生产及细胞工程等方面具有世界领先优势，是iPSC产业转化的先行者。此次合作，宜明细胞将以自身的技术优势、资深的专业团队，完善高效的CDMO服务平台，协力霍德生物推动iPSC工程化细胞疗法的研发、临床试验和上市。

关于宜明细胞

宜明细胞自成立以来布局全球AAV基因治疗与细胞治疗研发，并逐步形成和提升了从大规模质粒、AAV等载体制备，到质量的监控检测（包括空壳率、病毒感染滴度、宿主蛋白、病毒颗粒的聚集度等），再到工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务等一整套平台工艺。今年三月交付使用的苏州基地则进一步扩大了宜明细胞高品质CDMO平台的能力和规模。

宜明细胞在北美（加拿大温哥华、美国马里兰）建有研发中心，在苏州及济南建有面积超过10000平米的GMP厂房，采用绝对A级隔离器灌装，并邀请了知名专家进行GMP体系建设，按照法规要求建有独立的质粒生产平台、病毒包装平台、细胞培养平台、细胞库平台等，并拥有涵盖生化、微生物、化学的质量检测平台。目前可向细胞及基因治疗企业提供GMP级别的AAV、质粒、慢病毒、腺病毒、CAR-T等病毒载体与基因药物开发、制备服务，并配套提供产品工艺开发方案、GMP体系平移等服务，全方位为细胞和基因治疗领域客户提供一站式CDMO整体解决方案，以协助客户加速基因细胞药物在中美欧等国的研发、临床试验和上市。

关于泰楚生物

泰楚生物位于中国上海临港新片区，拥有生物制药全产业链CRO+CDMO技术平台，可为各类新药开发提供一站式解决方案。技术服务包括抗体发现；生物技术药及化学药的CMC工艺开发、中试和临床I、II期样品生产；临床前药效/药代/毒理研究；临床申报；建有符合国际标准的技术和质量体系。拥有一批业内在各专业顶尖的专家和技术团队，为各种新药研发企业提供全方位的技术服务，提高研发成功率，帮助研发出更多让患者获益的好药。

关于朗信生物

朗信生物是一家致力于基因治疗创新药研发制造及商业化的初创企业。公司核心团队有来自全球知名大学及实验室的科学家、专业人士、及全球顶尖生物医药公司高级管理人员。与国内知名医院的临床医学科学家密切合作，公司目前关注遗传性疾病的基因治疗领域，已有多个管线产品研发及工业化技术开发基础。

关于鼎新基因

鼎新基因由具有十年以上生物医药研发和商业转化相关经验的团队联合创立，公司从基因治疗的底层递送技术平台入手，利用AAV病毒载体和非病毒载体精准解决眼科、耳科、心血管、肿瘤、中枢神经系统（CNS）等不同领域罕见病和慢病临床治疗痛点，专注于开发患者用得起的基因治疗好药和特效药。成立一年以来，鼎新基因已经完成了两轮战略融资。目前，鼎新基因已在上海建成并启动了近千平方的基因治疗研发中心，初步建立了研发团队和平台。

关于瑞吉康生物

瑞吉康是一家专门针对“帕金森症”和“渐冻症”等神经退行性疾病开展新药研发的生物制药公司。有望在2025年前后，成为世界上首家研发出治疗神经退行性疾病一类新药的上市企业。2022年3月4日瑞吉康与东方美谷企业集团股份有限公司正式签约落地奉贤区。

关于恩凯赛药 

恩凯赛药致力于免疫细胞药物的源头创新，利用逻辑回路、反馈开关、智能操控等合成免疫学技术，通过基因操作对NK细胞药物进行定量、可控、智能化，从而人工创制符合不同临床需求的NK细胞，将为肿瘤和众多其他疾病患者带来新希望。恩凯赛药拥有全球顶尖的科学研发团队，在NK细胞生物学的研究和应用开发方面已有三十多年的积累，厚积薄发。同时，团队在肿瘤免疫疗法创新链条各关键环节均拥有经验丰富的的研发和管理人员，在NK细胞药物的开发、生产和应用上也有长期积累，将成为我国自主知识产权细胞类药物走向世界的典范。

关于霍德生物

霍德生物工程有限公司是中国最早的人诱导多能干细胞治疗公司之一。霍德于2017年1月由美国霍普金斯大学的神经学科学家和干细胞生物学家在中国杭州和美国巴尔的摩建立。霍德生物已逐步建立了世界领先的神经分化平台，拥有人诱导多能干细胞重编程方法的专利以及高标准GMP生产和质量体系。霍德的使命是应用这些前沿技术和平台开发创新的细胞疗法，用于治疗中枢神经系统疾病和其他疾病。其首个临床产品hNPC01，是治疗中风和脑损伤等疾病的人前脑神经前体细胞产品。大鼠和猴子pMCAO脑卒中模型的初步研究表明，移植的人前脑神经前体细胞大部分能够分化成功能性神经细胞，并且能与远端的大鼠神经元形成新的功能连接。

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